颜江瑛:
公布一下2008年第3期药品质量公告。
根据2008年国家药品评价抽验计划安排，国家食品药品监督管理局组织对部分品种的生物制品、药品进行了全国评价抽验。本期公告内容包括乙型脑炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗2个生物制品，清开灵制剂、茶碱制剂、尼莫地平制剂及硝酸甘油片4个药品品种的评价抽验情况。现将有关药品质量情况公告如下：
2008-12-08 10:06:27
颜江瑛:
一、全国评价抽验的生物制品
2008年国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型脑炎减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗进行了评价抽验，共抽取样品103批，经中国药品生物制品检定所检验全部符合标准规定。
乙型脑炎减毒活疫苗全国共有注册批准文号8个，生产企业4个，本次在流通领域抽样51批，涉及3个生产企业，抽样覆盖率为75%；麻疹减毒活疫苗全国共有注册批准文号5个，生产企业5个，本次在流通领域抽样52批，涉及3个生产企业，抽样覆盖率为60%。
2008-12-08 10:13:20
颜江瑛:
二、全国评价抽验的药品
2008年国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对清开灵制剂、茶碱制剂、尼莫地平制剂及硝酸甘油片4个品种进行了评价性抽验，共抽取样品1751批，分别经广东省、四川省、湖南省和天津市药品(食品)检验所检验后发现，其中有13个批次(涉及2个品种)不符合标准规定。
2008-12-08 10:13:33
颜江瑛:
清开灵制剂(片、胶囊、颗粒、口服液)全国共有18个药品批准文号、11个生产企业，本次在流通领域抽样 266批，涉及8个生产企业，抽样覆盖率为72.7%。经广东省药品检验所检验，全部符合标准规定。硝酸甘油片全国共有17个药品批准文号、12个生产企业，本次在流通领域抽样328批次，涉及5个生产企业，抽样覆盖率为41.6%。经天津市药品检验所检验全部符合标准规定。
茶碱制剂(缓释片、缓释胶囊、控释胶囊)全国共有52个药品批准文号、42个生产企业，本次在流通领域抽样295批，涉及17个生产企业，抽样覆盖率为40.4%。经四川省食品药品检验所检验，有9批次不符合标准规定，其中锦州九天药业有限责任公司生产的批号为20071001的4批次，不合格项目为释放度检查；四川锡成药业有限公司生产的批号为080101的5批次，其中4批次不合格项目为释放度检查，1批不合格项目为释放度和重量差异检查。
2008-12-08 10:13:47
颜江瑛:
尼莫地平制剂(片、胶囊、缓释片、缓释胶囊、注射液)全国共有52个药品批准文号、42个生产企业，本次在流通领域抽样862批，涉及36个生产企业，抽样覆盖率为85.7%。经湖南省药品检验所检验，有4批次不符合标准规定，均为重庆科瑞制药有限责任公司生产(批号：070501)，不合格项目为溶出度检查。
2008-12-08 10:14:10
颜江瑛:
三、处理情况
为加强药品监管，保障公众用药安全，日前，国家食品药品监督管理局已发出通知，要求各省(区、市)食品药品监督管理部门要根据《药品管理法》等有关法律法规的规定，对本期质量公告中不合格药品的被抽样单位进行查处，并继续组织对不合格品种进行跟踪抽样检验。在2009年2月28日前将查处结果报送国家食品药品监督管理局药品市场监督司。
同时，通知要求各省(区、市)食品药品监督管理部门和药品检验机构要按照2008年国家药品抽验计划的要求，继续做好药品抽验工作的分析研究，对药品研制、生产和流通过程中涉嫌违法的行为，要及时报告，依法查处。
2008-12-08 10:14:33
颜江瑛:
最后是国家食品药品监督管理局发布互联网购药安全警示公告。
近日，国家食品药品监管局发布2008年第5期互联网购药安全警示公告，将监督检查中发现的伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售假药的网站予以公告，并已依法将违法网站移送工业和信息化部门查处。
发布虚假药品信息和销售假劣药品的网站名单，材料里都有，我就不在这里说了。
2008-12-08 10:14:50
颜江瑛:
另外想补充一个，到现在为止，国家食品药品监督管理部门批准的向个人提供非处方药的互联网销售仅有10家。最近我接到一些群众的来信，包括媒体的采访，大家经常会看到有一些公众在网上因为买到假劣药品，甚至对假冒网站销售的药品，上当受骗。我们也是告诉公众，按照药品管理法以及互联网药品销售的有关法律规定，和食品药品监管部门规定的互联网药品销售的信息服务资格的有关管理规定和交易的管理规定，只有取得食品药品监管部门批准的互联网药品交易资格服务证书的网站，才可以在网站上销售非处方药。
现在为止，在我们国家只有10个获得了互联网药品交易服务资格证书的网站，就是发给大家材料当中的10个网站，到目前为止，除了这10个网站以外，其他的销售全部都是非法的药品交易的网站，公众可以不用记太多的信息，只要知道这10个网站，在这10个网站上获得有关药品交易的服务，就是合法的。如果这10个网站有违法行为，我们食品药品监管部门会对它进行查处。现在由于网站的虚拟性，我们经常会发现，关掉一批网站，马上又会在另外的地方出现非法销售、欺骗公众，所以提醒公众，一定要到合法的网站上获取药品的交易信息和服务。
2008-12-08 10:17:34
颜江瑛:
今天的发布内容就到这里，下面请媒体就你们关注的问题提问。
2008-12-08 10:19:26
|
