• 新华社记者:
  

我想问一下，近期出现的江西静脉注射人免疫球蛋白致人死亡事件目前有没有查明原因？另外这批药品有没有流入灾区？谢谢。

2008-06-06 11:06:18

• 颜江瑛:
  

谢谢新华社记者的提问。大家可能注意到，5月29日国家食品药品监督管理局和卫生部联合发文，暂停销售和使用标识为江西博雅生物制药有限公司生产的静注人用免疫球蛋白的通知，在这个通知下发以后，各地食品药品监督管理局连夜组织对辖区内的标识为江西博雅制药有限公司静注人免疫球蛋白的所有批号药品进行清查，以及问题批号的药品召回。

国家食品药品监督管理局于29日也派了调查组到江西。到现在为止，已经完全控制了问题药品，也就是批号为20070514的静注人用免疫球蛋白，江西博雅生物制药有限公司生产的这批药品，总共销售9575瓶，已经使用了2979瓶，用于检验349瓶，召回和封存的是6247瓶，所有的问题药品都已经查实下落，并且得到了控制。

2008-06-06 11:07:47

• 颜江瑛:
  

现在大家关心灾区有没有，到现在为止，除了江西南昌大学附属第二医院报告6例死亡病例外，全国没有任何其他地方报告这批药品的不良反应，灾区也没有报告不良事件。但是国家食品药品监督管理局还是要求各地食品药品监管部门，加强对不良反应的监测，如果发现问题必须及时报告，要密切关注可能发生的不良反应事件。

目前，国家食品药品监督管理局中国药品生物制品检定所从29日开始每天24小时都在进行药品检测工作，最终结果还没有出来，我们还在等待最后的科学结果。因为药品检测是一个比较复杂的过程，不仅要做物理、化学、生化检测，包括动物实验，要涉及很多的方案，拿出最后的科学证据。所以我们正在等待最终的检测结果。谢谢大家。

2008-06-06 11:14:05

• 中国青年报记者:
  

我想继续就免疫球蛋白提一个问题。从去年年初，广东佰亿也是出现免疫球蛋白的问题药品，到今年江西，为什么在免疫球蛋白的问题上总是容易出问题？我们了解到，一些身体健康者也会使用免疫球蛋白。我想问，免疫球蛋白的使用是不是有一些规定？是不是存在一些滥用的现象？谢谢。

2008-06-06 11:18:59

• 颜江瑛:
  

谢谢中国青年报记者的提问，去年1月份，广东佰亿出现了静注人免疫球蛋白的不良事件，这个不良事件调查结果是因为广东佰亿药业有限公司违规生产，我们也对它进行了严厉查处。

今年出现的标识为江西博雅静注人免疫球蛋白在江西南昌大学附属医院出现6例死亡病例，这个最终调查结果还没有出来。虽然都涉及静注人用免疫球蛋白这种药品，但是我想每个药品严重不良反应事件的原因会有所不同。虽然药品是同一种，两个事件不好相提并论。等最后江西博雅静注人免疫球蛋白不良事件的最终调查结果出来以后，我们会向大家公布。

2008-06-06 11:20:40

• 颜江瑛:
  

我们处理严重的药品不良事件、突发事件，有一个基本的原则，那就是要在第一时间对相关品种加以控制、最大限度地保障公众健康。

现在公众也特别关注血液制品得使用，有一种倾向，确实有公众认为血液制品是营养品，实际这是一个错误的认识。单就免疫球蛋白来说，它实际上是一种抗体，是利用健康人血浆，按照严格的生产工艺，经过层层质量检验，制成的含有人抗体的IGG的血液制品，实际它是帮助提高人被动免疫的药品。

2008-06-06 11:25:24

• 颜江瑛:
  

它的适用范围也有严格规定，比如原发性的免疫缺陷病、继发性的免疫缺陷病，比如像重症的感染，同时还有自身免疫问题，这样有严格的临床实验症状的才适用，不能把它当成营养品来用。所以我们建议公众正确的认识血液制品，它就是一种药品，有严格的使用证，必须在医生的严格要求下使用。

2008-06-06 11:31:51