首 页 开云网页版-开云(中国)官方在线登录 发展观察 开云网页版-开云(中国)官方在线登录跟踪 经济发展 减贫救灾 社会发展 全球招标投标 商务资讯 观察思考 发展报告 数字报告 白皮书 中国之窗 世行在中国
专家专栏 政策解读 宏观经济 区域发展
行业动向
行业规划 金融证券
金融法规
贸易发展 工程项目 企业发展
国情公报 经济数据 经济名词 采购商
发展开云网页版-开云(中国)官方在线登录  -粮食局称现有粮食库存够国人吃一年 116家粮库被取消代储资格 -德国克拉斯眼镜店就辱华广告发表道歉 家乐福:希望抵制事件终结 -发改委再表态将加快电信重组 业内证实5-17公布方案 人事变数大 -证监会立案稽查首例大小非违规 打击市场信心 更严厉处罚正酝酿 -教育部公布08年暂停和限制招生高校 具招生资格普通高校[名单] -胡锦涛:东海油气共同开发磋商取得重要进展 中日联合声明(全文)  -外管局:小部分外储用于投资股票 备付金或上调 银行资金紧张 -央行:金融中心不是说句话就建成 北京高调定位"金融中心"背后 -卫生部:手足口病不会影响奥运 世卫肯定疾控措施(附各地病例数) -中国政府紧急救援物资运抵缅甸
药监局:申报资料不能证明药品安全有效一律退审
中国发展门户网 www.chinagate.com.cn  2008 年 05 月 08 日 
字号:    打印本文章 写信给编辑

 

    5月8日国家食品药品监督管理局就兴奋剂专项治理联合督查工作等举行例行开云网页版-开云(中国)官方在线登录发布会,中国网进行现场直播。(摄影 中国网 赵娜)

    国家食品药品监督管理局开云网页版-开云(中国)官方在线登录发言人颜江瑛今天表示,有人说5000块钱就可以买到药品资料,在现在的审批审评也包括现在的集中审评中,绝对不会发生这种问题。颜江瑛称,只要资料证明不了申报的药品安全有效、质量可控,我们一律退审。因为这样做为的是从源头上保证药品的安全。

颜江瑛表示,药监局这次集中审评的品种是从2007年10月1日新修订的《药品注册管理办法》实施之前,所有已经正式受理但未完成审评的所有品种,主要集中在中药的8、9类和化药的5、6类。

为什么会出现过渡期药品注册申请的积压呢?主要是因为在2006年7月份到2007年12月份,按照国务院的要求,在全国开展了“药品专项治理”。在这个专项治理工作当中,确实发现了在药品申报当中有弄虚作假的资料。所以,在审核注册申请当中,增加了现场核查的环节。在人手不够和提高技术审评标准的情况下,积压了一部分品种。

颜江瑛表示,从注册反馈的信息上来看,确实在1—4月份的比对当中,发现有的申报资料雷同,有弄虚作假的行为。对于这样的注册申报,我们全部予以退审。

大家会看到,这次的集中审批是依法规、照标准、按程序来执行的。在这次审批过程当中,为了避免出现低水平、重复的、弄虚作假的资料进入到技术审评的环节,我们严格执行药品的审批标准。另外,我们一律遵循公开、公平、公正的要求。同时,驻局的纪检组和监察局还成立了督查组,对药品集中审评整个的过程进行监督。

颜江瑛表示,只要资料证明不了申报的药品安全有效、质量可控,我们一律退审。因为这样做为的是从源头上保证药品的安全。(钮东昊)

来源: 中国发展门户网

相关文章:
药监局:保证奥运会药品安全 保障方案已通过审核
药监局:我国药品生产企业能够保证手足口病药品供应
北京128种奥运药品已全部到位 质量可追溯
安徽:手足口病防治期间药品价格将不得提高
湖南71种药限定最高零售价 已集中招标采购
上海公布六味地黄丸等1785种药品最高零售价
宁夏公布8起违法药品保健食品广告 移送工商部门
发改委:廉价药并未大面积短缺 短缺药品仅有20种
发改委反驳“政府降价引发廉价药品短缺”观点
图片开云网页版-开云(中国)官方在线登录:
北京奥运圣火9时11分登上世界之巅[登顶火炬手名单]
环保部:重大污染事故企业名单等17项环境信息将主动公开
更多 >>

观察与思考
全球粮食危机与中国对策/ 中国经济博弈高油价
· 中国推行大部制改革
· 08年公务员考试资讯/ 考研资讯大全
更多>>
中国发展报告
中国现代化报告—国际现代化 / 生态现代化 / 社会现代化 /科学发展报告
· 中国社会统计数据大全(中英文版)
· 中国环境统计数据大全(中英文版)
更多>>