为贯彻落实国家和上海中长期科技发展规划纲要,进一步落实市委、市政府推动上海高新技术产业发展的战略,推进上海中医药领域的科技进步,上海市科学技术委员会特发布2010年度中药现代化专项指南。
一、研究专题
专题一、中药重点产品的二次开发
研究目标:打造2-3个销售额超过亿元、科技含量高的拳头产品。
研究内容:选择支撑产业发展、市场需求量大或增长潜力较大、对治疗疾病具有独特作用的本地中药产品,开展产业化、质量控制关键技术和先进生产工艺研究,多中心的临床疗效及安全性再评价等研究。
资助经费:每个研究品种不超过600万元。
专题二、中药新药研究开发
1、新药临床研究
研究目标:申请4-5项生产批文。
研究内容:选择已获得临床批文的中药新药,支持产学研医联合开展Ⅱ、Ⅲ期临床研究。
资助经费:每个项目不超过150万元。
2、新药临床前研究
研究目标:完成5-8个中药新药的临床前研究,申请临床研究批文。
研究内容:针对危害人民健康的心脑血管疾病、糖尿病、自身免疫性疾病,选择有中医临床优势、疗效确切的经验方或单味中药,开展新药临床前研究。
资助经费:每个项目不超过80万元。
专题三、中医临床诊疗方法研究
研究目标:为中医、中西医结合的临床诊疗实践提供实用有效、体现中医特色优势的规范化治疗方案和技术方法。
研究内容:针对中医特色显著、疗效肯定、易于推广的治疗技术、治疗方法或方案开展临床研究,客观规范地评价其疗效和优势。在研究的基础上,归纳、整合、优化治疗方案,形成应用规范和指南。
资助经费:每个项目不超过15万元。
二、研究期限
2013年6月30日前完成。
三、申请条件:
1、专题一应以企业为主体申报,鼓励产学研医联合攻关,课题所研究品种2008年销售额须超过2000万元。申报单位匹配的自有资金投入应不低于申请资金的两倍。
2、专题二应以本市药品生产企业为主体申请临床研究项目。
3、专题三本专题实行限项申报,中医医院推荐项目数不超过4项,综合医院或中医研究机构不超过2项。先由推荐单位的科研管理部门组织专家委员会进行评议,提出推荐意见并出具推荐函,向市科委统一申报,单位推荐函必须在项目申请截止日期前五天内提交市科委。
4、申请项目必须有较好的前期研究基础,鼓励产学研联合申请,多家单位联合申请时,应在申请材料中明确各自承担的工作和职责,并附上合作协议或合同。
5、国内外合作项目必须有合作协议或授权协议,涉及许可研究、专利等,申报时需附许可研究批件复印件、有关知识产权批件复印件等。
6、所有附件要求上传到网上。
四、申请方式
1、本指南公开发布。凡符合课题制要求、有意承担研究任务的在上海注册的法人、自然人均可以从“上海科技”网(http://www.stcsm.gov.cn)上在线受理科研计划项目可行性方案,并下载相关表格《上海市科学技术委员会科研计划项目课题可行性方案(2010版)》,按照要求认真填写(详见:6、网上填报备注)。
2、课题责任人年龄不限,鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。课题责任人和主要科研人员,同期参与承担国家和地方科研项目数不得超过三项。
3、已申报今年市科委其它类别项目者应主动予以申明,未申明者按重复申报不予受理。
4、每一课题的申请人可以提出不超过2名的建议回避自己课题评审的同行专家名单(名单需随课题可行性方案一并提交)。
5、本课题申请起始日期为2009年9月17日,截止日期为2009年10月9日。课题申报时需提交书面可行性方案一式4份,并通过“上海科技”网站在线递交电子文本1份。书面可行性方案集中受理时间为2009年9月17日至10月9日,每个工作日上午9:00~下午4:30。所有书面文件请采用A4纸双面印刷,普通纸质材料作为封面,不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
6、网上填报备注:
(1)登陆“上海科技”网(http://www.stcsm.gov.cn),进入网上办事专栏;
(2)点击《科研计划项目课题可行性方案》受理并进入申报页面:
-【初次填写】转入申报指南页面,点击“专题名称”中相应的指南专题后开始申报项目(需要设置“项目名称”、“依托单位”、“登录密码”);
-【继续填写】输入已申报的项目名称、依托单位、密码后继续该项目的填报。
(3)有关操作可参阅在线帮助。
五、联系方式
课题可行性方案资料送(寄)达地址:张江郭守敬路199号,上海市中医药科技产业促进中心111室(邮编201203)
联系人及联系电话:
李积宗:50805522-1056
舒碧云:50805522-1150
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