第二，关于流感的用药。我们说的流感有甲乙丙三种，甲型往往是大流行流感，乙型是一些局部流行的流感，丙型的往往是散见型流感，在世界范围内影响最大的就是甲型流感，包括我们这次遇到的甲型H1N1流感流感。针对这种流感的治疗药物，甲型H1N1流感的药物治疗，由于病毒的分组结构，所以它的药物现在我们看到，包括世界卫生组织推荐的或者是专家公认的就是达菲和扎纳米韦吸入粉雾剂这样的神经氨酸酶类的抗病毒药物。现在我国上市的就有达菲。目前，我国相关的职能部门已经在做好这方面的工作。所以在目前疫情的发展情况下，特别是我觉得通过了几次突发事件，包括非典也好，我国在建立突发公共卫生事件的应急机制、战略储备和其他一系列疫情报告方面真的是非常完善。去年的汶川地震也检验了我国药品的供应保障和监管能力。如果这次甲型H1N1流感在我国流行的话，我仍然相信政府在这方面药品的储备和其他的疾病预防控制的工作储备都能够保障公众的安全。所以市民也好、公众也好，没有必要现在去囤积药品或者是自己现在去用药品。一定要在医生的指导下，在疾病卫生防控部门防控指南的指导下采取防治工作。任何突发事件，我们都会科学有序的做好工作。我们可以看到各部门都在科学有序的情况下推动工作。谢谢！
2009-05-08 10:15:16
我有两个问题：第一，现在我们仍然在等待世界卫生组织构建的毒株，中国政府有没有打算自己通过香港确定的病例或者其他来源的病例自己来构建并且制作疫苗，如果没有这个打算的话，请问原因是什么？第二，您刚才提到我们现在有非常完善的战略储备，能否介绍一下中国政府对达菲的储备状况是怎么样的？罗氏已经批准了两家公司生产了达菲，能否介绍一下这两家公司的情况，他们的名字和生产能力？谢谢。
2009-05-08 10:21:14
回答你的第一个问题。在香港有一例墨西哥的旅客被发现是H1N1的感染者、患者，可以在他体内分出病毒或者是病毒株，这是在我们整个实验中都可以做到的。但是这样的毒株是否就可以作为疫苗的使用？这是不可能的，一定要在世界卫生组织整个流感行动计划的框架下进行。他们进行流感病毒株的分离以后，进行毒株的构建完成以后，才能作为疫苗生产用的毒株。这是一个非常严谨、科学的过程，因为如果说这里面出现一点点的瑕疵，其结果可能不会预防疾病，而是不好的后果。这要按照整个世界卫生组织流感计划的框架下进行的工作。所以我们仍然是等待，而且这种工作各个国家都是按照世界卫生组织大流行流感的行动框架指南下工作的。
第二个战略储备。刚才我说了国家食品药品监督管理局的职能是保障各种药品医疗器械的安全、有效和质量可控。我们的职能不负责储备，有关的储备问题，可以向其他的职能部门了解储备的量和情况。但是有一点，我刚才说了，我国经历了这么多突发事件的处理，国务院对民生的关注，我们有信心和能力处理好我们国家所面对的突发事件。
还是刚才说的，我们能保障公众的药品供应和安全有效，这是我们党和政府面临突发事件过程中所应当承担的责任。
2009-05-08 10:22:22
我的问题还是关于咱们的毒株，因为此前从疾控中心获得的消息是说我国会最早在5月中旬获得世界卫生组织的毒株，大概在三个月内能够生产出来，我不知道这个时间和和您的时间相比哪个会更加准确，或者您能不能换算一下，4-6个月可完成生产，我国生产的疫苗最早会在什么时候上市？
第二，更换毒株生产疫苗的企业大概我们有多少家生产能力是多少？谢谢。
2009-05-08 10:29:50
关于你这个问题，一切取决于世界卫生组织何时给我们提供构建好的毒株，按这个时间推算完了以后，从毒株到了疫苗生产企业，疫苗生产企业对毒株常规进行相关的质量检测等一系列工作需要4-5个月。这个具体时间我还不能推测出几月份，因为我们要等待世界卫生组织的毒株何时提供给我们，就是源头确定了，后面的生产周期才可以推算出来的。
我国现在大流行流感疫苗生产的企业是科兴公司，其他季节性流感疫苗生产的企业我们有几十家。这个疫苗的生产可以根据世界卫生组织推荐的毒株确定生产，包括这一次如何确定甲型H1N1流感，如果确定的是大流行流感是一种方式，它确定的是季节性流感是另外一种方式，所以要看世界卫生组织最后确定的情况。
2009-05-08 10:30:28
我有两个问题，第一个问题是关于毒株的，您刚才介绍WHO毒株的构建研发分配大约有45天，依据现在的情况，中国最快能够什么时候拿到毒株？第二个问题，前一段时间公众质疑镍铬烤瓷牙可能会伤肾，对这个问题国家食品药品监督管理局是怎么看的？
2009-05-08 10:33:51
第一个问题我刚才回答了，你们关心的问题是公众关心的问题。大家知道一个传染病预防，最有效的手段就是疫苗，因为传染病是从源头控制，控制传染源、控制传播途径，如果说源头能控制，甲型H1N1流感是一个呼吸道传染病，我们想把每一个感染者关起来是不可能的。现在我们的医学隔离、医学观察就是发现之后进行隔离。如果一旦感染者没有被发现怎么办？所以我们在控制传染病，完全控制传染源是最理想的，但是困难最大。切断传播途径，我们不可能把空气切断。最有效的办法就是保护易感人群，包括易感人群用什么办法，就是用疫苗，这是传染病控制的三个环节，最有效的办法就是为易感人群提供疫苗保护，但是流感的疫苗，我们每年都在变化，包括季节性流感，因为流感病毒的变异比较快，所以到现在为止，没有一种疫苗可以绝对的保护今后所有的流感病毒的感染。所以世界卫生组织在不断调整。这次甲型H1N1流感，世界卫生组织的专家也在加紧对毒株的构建，世界卫生组织和我们建立了良好的沟通机制，我们会在第一时间提供所有的生产准备工作的情况。这是评估的情况，我们得到消息以后会尽快告诉大家。
2009-05-08 10:34:30
近期，网上关于“镍铬合金烤瓷牙可致肾病”的消息引起了公众以及媒体的广泛关注。卫生部、国家食品药品监督管理局对这一事件高度重视，立即组织有关单位和相关学科的专家对镍铬合金烤瓷牙开展了安全性评估工作。
首先，先后于3月18日，4月14日两次召开了由口腔医学、口腔材料学、口腔材料检验学、临床医学、中毒预防控制、流行病学、医疗器械不良事件监测与再评价、医疗器械技术审评等方面的专家参加的研讨会，从镍铬合金烤瓷牙的使用历史、现状、检验和文献等方面对其安全性进行了研究评价；其次，组织有关专家对国内外有关镍铬合金烤瓷牙临床使用情况和生物安全性等方面的文献进行了回顾分析和评价；第三，责成国家药品不良反应监测中心按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》的有关规定，对数据库中镍铬合金烤瓷牙可疑不良事件进行了认真的汇总、分析和评价，并对有关情况进行了调查分析；第四，委托有关专家对美国、日本和欧洲大多数国家镍铬合金烤瓷牙使用情况进行了调查，调查表明目前在这些国家镍铬合金烤瓷牙仍在使用；第五，责成国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心对镍铬合金烤瓷牙相关国际标准情况进行了调查。
2009-05-08 10:38:46
|
