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卫生部就甲型H1N1流感疫苗安全性等问题答问(全文)
中国发展门户网 www.chinagate.cn  2009 年 11 月 14 日 
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卫生部召开媒体通气会介绍一千万人接种甲型H1N1流感疫苗情况及常见疫苗接种异常反应情况。

记者提问:有很多老百姓对咱们疫苗的安全性抱有怀疑,因为咱们的疫苗确实推出的时间比较短。请您针对老百姓这种疑问进行一下解释。

王军志:甲型H1N1流感疫苗和季节性流感疫苗生产过程一致,平常季节性流感疫苗的生产是世界卫生组织把毒种送来以后,企业自己检定,生产出来以后送到我们这里,我们检完就可以进行批签发。这次我们快,主要是两个原因,一个是技术上的原因,季节性流感疫苗要用一到两个月等世界卫生组织的标准品,然后把自己生产出来的疫苗与其进行比较、定量。2006年我们所在技术上开始了相关研究,目前这个关键问题已经解决了,我们研究建立的替代标准方法、替代的物质,解决了疫苗的质量评价难题,保证了临床试验的如其开展,这就节约了一个多月的时间。在审批的过程中,国家食品药品监督管理局都是压茬进行,这次疫苗的研发是整个国家在统一行动,顶尖专家集中起来指导企业的疫苗研发,临床试验和标准的建立全过程,国家药监局又在第一时间里组织专家进行审评,这就节省了大量的时间。这些就是我国的疫苗为什么比较快生产出来的重要原因。但总之,整个研发、评价、检定、评审和批准的过程,坚持了标准不降低,程序不减少,确保安全质量的原则。

邓海华:中国CDC在最短的时间内组织了1.3万人的志愿者,也是快的一个原因。

王军志:在三天之内就组织齐了志愿者。

邓海华:所以疫苗的研发也要感谢广大志愿者做出了很大的贡献。

来源: 卫生部网站
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