④医保不应为高价药埋单

在今年初国务院开云网页版-开云（中国）官方在线登录办公室举行的发布会上，国家发展改革委副主任彭森曾表示，解决原研药和仿制药价格的差距问题是一个很敏感的问题。为此医改确定了原则，一方面鼓励企业进行药品的创新型研究和投入，首仿上市后，后上市的仿制药品还是实行从低的价格，防止低水平重复建设。同时为促进企业公平竞争，在原研药和仿制药价格上要有一个逐步缩小的过程。今后对于新上市的药品，将保持原研药和仿制药的价格有合理衔接。

北京阜外心血管病医院杨跃进教授认为，在定价政策上，原研药可以和仿制药拉开距离，按规定比例加价，但不能差距太大。在医保政策上，应按同等质量的仿制药的价格报销，原研药高出部分由患者自付或是通过商业保险支付，这样才能避免医保为高价药埋单，节约国家有限的医保资金。

全国人大代表、解放军总院李小鹰教授表示，一个国家医药产业的技术进步，需要有一个漫长的发展过程。建议政府制订有利于平等竞争的药物政策。加大政府采购国产药品的力度，支持国产创新药优先进入医保目录，减少医保费用的不合理支出。

专利药　原研药　仿制药

专利药：指在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品。

原研药：在我国，主要是指过了专利保护期的进口药。

仿制药：专利药过了保护期，其他企业均可仿制，这类仿制的药品通常被称为仿制药。在美国，品牌药是有商品名的药，仿制药不能有商品名，只能用通用名，所以仿制药又叫做通用名药。例如，辉瑞公司生产的氨氯地平片叫做络活喜, 其他仿制药厂的产品都叫做氨氯地平。

目前，我国绝大多数药品生产企业都在生产仿制药，并注册了相应的商品名称。根据国家食品药品监督管理局2006年3月发布的《关于进一步规范药品名称管理的通知》规定，我国今后不再为仿制药批准商品名。

创新药为何长不大

白剑峰

最近，一位海归博士参加了几次颇有影响的医学论坛，他发现：在会上，没有一项大型临床研究是中国自主开展的，没有一个大会不是由外资药企赞助的，没有一个会议推广中国自主研发的新药。他呼吁，中国应像保护大熊猫一样保护国产创新药物，否则国产创新药将面临“全军覆没”的危险。

此语并非危言耸听。资料显示，近20多年来，我国共批准了40多个一类化学新药。但是，绝大多数已经奄奄一息，根本没有能力与外资药抗衡。如今，在慢性病领域，外资药品长驱直入，几乎垄断了市场。而中国医药企业的创新能力基本被摧毁，创新动力也越来越弱，绝大多数企业只能靠仿制药生存。长此以往，进口药一旦独霸江湖，中国人将不得不吃“天价药”。

那么，国产创新药为何“长不大”？一个重要的原因就是，缺乏良好的生存环境。例如，有的创新药审批时间太长，挫伤了企业的积极性；有的创新药诞生不久，就会冒出多家同类仿制药，知识产权无法得到保护；有的迟迟进不了医保目录，市场无法打开，最终被拖垮。事实上，对于创新药来说，专利期就是生命。一般来说，新药发明专利期是20年，从研发到生产往往需要10多年，如果不能尽快进入医保目录，等到铺开市场时，专利期基本已过。而新药研发投入高、风险大、周期长，如果无法早日获得利润回报，企业就会陷入困境。因此，国产创新药大多难逃“科研成功，市场失败”的命运。

更重要的是，中国药企与外资药企无法享有同等“国民待遇”。在专利期内的进口药，可以高额定价；过了专利期的进口药，仍以所谓“原研药”的名义，继续保持高定价，有的甚至比国外价格还高，依然能进入国家医保目录。同时，我国在药品招标时，把“原研药”作为一个单独的质量层次，使其没有竞争对手，价格得到保护。而医院采购药品实行“一品两规”政策，实际上就是一个进口药和一个国产药。如此一来，国产药低价厮杀，进口药坐收渔利。由于进口药享受了“超国民待遇”，利润和市场推广费远远超过国产药品，因而销售一路攀升。在不公平的竞争环境下，中国药企很难再有实力研发新药。

其实，中外药企无法享受同等待遇，既不符合国际惯例，也违背了市场经济规则。从短期看，这种做法似乎有利于吸引外商投资，但从长远看，不利于整个医药产业的健康发展。因为市场经济是法治经济，只有创造一个公平的“游戏规则”，让企业合理有序竞争，才能保持国民经济的活力。

中国是一个拥有13亿人的发展中国家。如何用有限的财力，维护最大多数人口的健康，是医改的紧迫课题。当前，群众看病贵呼声强烈，而看病贵的一个重要原因就是药价高，尤其是进口药定价过高。因此，有关部门应尽快改变不合理的药物政策，为中外药企创造平等的竞争机会。惟其如此，中国的创新药才能脱颖而出，百姓才能真正受益。