“赚钱机器”的造假逻辑

记者获得的一份资料显示，金港安迪公司成立于2002年3月，注册资金5000万元，主营生物疫苗的研制开发及生产销售。公司成立之初董事长和总经理分别由孔兆恩、王全峰担任；辽宁省疾病控制中心主任赵卓、副主任窦志勇分别担任副董事长、技术总监。

在公司的最初资本构成中，大连金港集团有限公司占70%(3500万元)；辽宁省疾病控制中心所属安迪生物高科技公司占30%(1500万元，即人用狂犬病疫苗新药证书等相关技术所形成的无形资产)。

之前，由于疫苗的采购和销售绝大部分是走“疾控”渠道，金港安迪拥有辽宁疾病控制中心的股东背景，被业内一些企业认为是“近水楼台先得月”。

大连市金融办曾发布数据显示，金港安迪迅速成长，2007年实现销售收入1.8亿元，净利润8000万元，并有两个疫苗产品在国内市场份额中位列第一。俨然已成为一个净利率高达44%的“赚钱机器”。

不过，到了2006年12月，金港安迪发生了第一次股权变更，大连金港集团将持股比例增加到80%，而辽宁省疾病控制中心所属安迪生物高科技公司退出，转而由自然人王全峰持股20%。

之后，2007年11月28日，公司召开股东大会，原股东同意香港吉纳免疫投资公司并购该公司100%股权，公司由原内资公司变更为台港澳独资公司，并最终由在美国注册的中国生物免疫公司(China Bio-Immunity Corporation)反向收购，实现在美国OTCBB市场上市(交易代码：CHHB.OB)。

经过一系列资本运作，金港安迪的股权并没有落入他手。记者获得的一份材料显示，金港安迪控股公司——在美国上市的China Bio-Immunity Co的最终股东仍是大连金港集团持股66.65%，王全峰持股17.66%，占据前两大股东。

目前，涉案嫌疑人法人代表、总经理王全峰，副总经理罗火生，采购员于敬庆已被刑事拘留。

如此一家坐拥巨大利润的厂家，究竟为何沦为造假的主体？由于当事人已经被刑拘，记者无法得到最直接的答案。不过，业内分析认为，近年来疫苗流通环节寻租严重，加上假疫苗低价竞争，让金港安迪这样的企业利润下滑，再加上企业见利忘义和监管缺失，最终走向了造假之路。

据新华社报道，在疫苗中加入核酸物质——聚肌胞注射液能够增强人体对抗原的反应，可以使企业在疫苗生产中节省抗原，为企业降低1/3甚至一半以上的生产成本。也就是说原来只能生产一支疫苗的抗原，现在可以用来生产两支。

但这一行为在《药品管理法》中有明确规定，属于违法行为。“对于企业来说，只要没有按照生产批件和批准的生产工艺生产，擅自添加核酸物质就是一种违法行为。”颜江瑛在接受记者采访时态度明确。

“案底”企业为何漏网？

在金港安迪等非法疯狂敛财之际，上万名像许杰这样注射了问题疫苗的伤者却备受煎熬。

由于狂犬病是一种死亡率极高的传染病，一旦发作，几乎百分之百死亡，目前的预防办法只有通过狂犬病疫苗，而且人一旦被咬伤后，24小时内必须注射免疫制剂，如果没有在规定时间内注射或注射了问题疫苗，伤者就有可能患上狂犬病。

狂犬病的潜伏期少则十几天，多则长达10年之久，注射了假疫苗的伤者，现在看不到问题，但谁都不敢保证今后不出问题。来自药监局的数据，截至今年2月22日，监管部门已经召回32.64万人份冻干人用狂犬病疫苗，但仍有3.34万人份没有召回。

令人不解的是，金港安迪并不是第一次被发现疫苗有问题， 在国家药品不良反应监测中心出具的《关于狂犬病疫苗安全性监测情况报告》中显示，2004年1月1日~2009年2月6日，该中心收到相关报告1700多例，其中，使用了金港安迪狂犬病疫苗的严重不良反应报告就有3例。

记者获悉，这3例均是严重病例。一例是发热脑炎，一例是过敏性紫癜，一例是过敏性休克。

为什么这样一家“榜上有名”的企业，其药品生产许可证、GMP认证样样俱全，不但没有引起监管部门的高度重视，反而还能多次逃脱监管部门的检查，除了企业会玩猫捉老鼠的游戏外，监管机制的科学与有效性成为不得不思考的问题。

如今，药品造假已经成为群众深恶痛绝，并且可能影响社会安定的毒瘤，从华源欣弗，到齐二药事件，再到金港安迪假疫苗事件，无不是患者用生命承担的巨大代价。在今年的全国两会上，食品药品安全再次成为委员代表热议的话题，不少人都呼吁建立更加严密的监管责任追究制度，使药监部门真正担负起确保用药安全有效的责任。

这就包括，除了处罚造假企业外，从药品生产到流通环节的各个监管部门，作为药品质量的“把关人”，出了问题也必须追究行政管理中的责任而决不能只停留在口号上，必须把板子实实在在地打下去。（洪其华）