许杰(化名)怎么也不敢相信，他花了260元分5次注射的狂犬疫苗，却不能让他摆脱可能随时发作的狂犬病隐忧。

2008年2月至6月期间，共计36.02万人份、11批次冻干人用狂犬病疫苗陆续从大连金港安迪生物制品有限公司(下称“金港安迪”)运出，经由多省疾病预防控制中心，一路畅通地来到各下级疾控部门。

只要是被犬类动物咬伤并且愿意支付几百元的疫苗费用，这些疫苗就可以进入到伤者体内，成为他们期盼的“救命稻草”。然而，就是这批被寄予厚望的狂犬疫苗，如今却成为了像许杰这样的被注射者挥之不去的噩梦。

3月10日，国家食品药品监督管理局对外公告，金港安迪生产的人用狂犬病疫苗系故意生产假药行为，并立即吊销其《药品生产许可证》，注销人用狂犬病疫苗的药品批准证明文件及其药品GMP证书，之前，该公司主要直接责任人已被刑事拘留。

假疫苗终“现形”

金港安迪的造假手段其实很简单，类似在牛奶中添加“三聚氰胺”以提高蛋白的含量。只是换成了一种叫聚肌胞注射液的添加物，添加后不仅在检测时能提高抗原含量数据，还可以使企业降低约一半的生产成本。

但是，这样做的后果就是，被狗咬伤的伤者注射疫苗后由于剂量不足，难以起到防疫的效果。

记者获得的权威信息显示，监管部门是在接到企业向疫苗中添加非法物质举报后，立即对其产品做了核酸成分补充检查，才发现了这一问题。

之所以要进行补充检查，是因为核酸成分不在该类疫苗的成分之列，因此，正常的出厂检验指标中就不会包含这项检测，金港安迪或许正是利用这一漏洞屡屡能够逃过监管。

按道理，金港安迪的问题疫苗应该在此次专项检查中被发现，但事实却是该厂产品未检出问题。记者事后了解到，金港安迪生产的“问题疫苗”能够逃过监管，其中还有一个企业和监管机构“躲猫猫”的故事。

人用狂犬疫苗分为液态人用狂犬疫苗和冻干粉针制剂人用狂犬病疫苗两种。2008年初至12月10日，国家药监局曾在全国范围展开了一场狂犬病疫苗专项整治行动，对全国所有的疫苗生产企业生产的液态人用狂犬疫苗进行法定检测，并增加了核酸物质检测。检查结果显示：在此期间，金港安迪生产的液态人用狂犬疫苗并没有发现问题。

“后来才发现，这期间，它把造假目标锁定在了专项检查之外的冻干粉针制剂人用狂犬病疫苗上。”上述知情人士说，“这就是后来检查出来的问题冻干苗，更让人气愤的是，专项行动到2008年12月10日结束，恰恰就在12月10日后，金港安迪的液态疫苗马上就违法添加了核酸物质，也就是说，这个企业是蓄意造假，并且熟知监管部门的一举一动，故意和监管捉迷藏。”

发现问题后，国家食品药品监督管理局高度重视，并立即启动紧急响应。1月12日，国家食品药品监督管理局网站对外通报，金港安迪狂犬疫苗可能存在缺陷，并称已要求辽宁省食品药品监管局对其产品依法进行控制，当地食品药品监管局已开展调查处理。

紧接着，1月14日，国家食品药品监督管理局发布情况通报，称“在对狂犬病疫苗监督检验中发现，辽宁金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中检出违法添加的核酸物质，并紧急召回”。

2月11日，国家食品药品监督管理局开云网页版-开云（中国）官方在线登录发言人颜江瑛在接受媒体采访时透露：“金港安迪生物制品有限公司2008年共生产人用狂犬病疫苗97批，共计338.9万人份，销售了83批，共计295.32万人份，在销售出的83批中，有11批冻干粉针制剂人用狂犬病疫苗被检出违法添加物质，这11批总共有36.02万人份。截止到2月9日下午4点，企业共召回11批含有非法添加物质的冻干人用狂犬病疫苗32.32万人份。”