强化管理机制 药监新政挽救医药行业信任危机

重视“变脸”药品高价问题

问：最近媒体经常报道降价后许多药品消失了，一些老药品仅仅改变包装的颜色或者包装容量，“变脸”成为国家新药，进入流通领域。对此，有什么治理的措施？

刘振秋：药品降价后从市场上消失的问题，我们曾组织过专门的调研，从调查情况看，市场上确有部分药品出现了断档脱销现象，但数量有限，大概不到5％，主要是一些临床需求小、不确定性强的品种。媒体反映的降价药消失，主要是同一品种中个别企业具有的品牌规格的消失。一般都有其他企业生产相同成分的产品供应，只是品牌不一样。由于消费者和医生处方习惯上都使用企业的商品名，过去常用的个别品牌不生产后，有时会认为这个品种就消失了。这需要有一个适应的过程。另外，我们在调查中也发现，一些降价药品，特别是廉价药品，受各种因素影响逐步从高等级医院退出，转到农村市场上去了。

当然，过去我们也发现有些药品降价后，企业通过改变剂型、包装等方式，再高价上市的现象。对此我们在价格方面已采取了一些措施。比如，我们制定出台了《药品差比价规则》，对有效成分相同的药品，在改变剂型、规格、包装后都必须按照规定合理比价或差价定价。换言之，如果成分没有改变，只是外形、包装等改变了，价格上是占不到什么便宜的。另外，我们了解到，有关部门在积极采取措施整顿药品审批注册秩序，我们相信“变脸”药的问题会很快得到解决。

政府管理两类药品价格

问：目前的药品价格究竟是如何管理的？

刘振秋：药品价格政策也是经过了几次变化，由过去的完全政府管制到基本放开，再到现在逐步加强监管这么一个过程。目前药品价格主要实行政府宏观调控与市场调节相结合的管理方式。

具体讲就是政府管理价格的药品分为两类，一类是列入国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的药品，大约有2100种，主要实行的是政府指导价，由政府规定最高限价，生产经营企业在不突破最高限价的前提下，自主确定实际购销价格。另一类是少数垄断性的、特殊性的药品，如麻醉药品、一类精神药品、计划免疫药品等，这些是直接实行政府定价。目前市场销售的药品数量大约1.2万种，在这当中由政府实行政府指导价或政府定价的品种大约有2400种，占市场流通数量的20％左右。政府制定价格主要是依据社会平均成本，兼顾市场供求等因素，也是经过严格程序制定的。

寻找体制机制解决之道

问：政府在药品监管上下一步会有什么改革措施？

刘振秋：治理整顿药品价格秩序一直是发改委价格管理的重要内容之一。下一步，我们将进一步改进药品定价办法，完善相关政策，不断提高政府定价的科学性与透明度。一是进一步合理调整政府定价范围；二是加强药品成本和国内外市场价格的监测；三是不断改进政府定价方法，健全专家评审制度；四是采取措施加强对企业自主定价药品价格的监管。价格是经济运行过程中各种矛盾的反映，解决药品价格问题不能简单地就价格论价格，需要从体制、机制上寻找根本的解决之策，单靠降低药品价格是远远不够的。（晏琴）