有两个问题。第一，这次的白皮书选择在奥运即将来临的时候发布，有何背景？可否介绍一下？这之后，白皮书的发布会是否会常态化，比如说一年一次。第二，刚才您提到，与发达国家相比，我国的药品安全监管水平和医药事业发展仍然存在差距，请问差距具体体现在哪些？谢谢。
2008-07-18 10:42:13
先回答第一个问题。实际上白皮书的发布跟奥运即将召开没有直接的关系，但是奥运给了我们很好的机会，在这个时候，我们向社会各界、向中国公众全面介绍我国药品安全监管的状况，特别是改革开放三十年来，我国的药品监管体系的发展，还有我国药品产业的发展情况，我们觉得有必要向社会作一个介绍。刚才在我的发布词里，也谈到我们国家药品监管水平在稳步提升。我国的药品安全保障体系有六个系统，我们的医药产业也实现了突飞猛进的发展，可以看到，我国改革开放三十年，我国药品安全监管形势发生了翻天覆地的变化，确实也有必要总结和梳理一下改革开放以来，我国的药品安全监管和医药产业是如何发生发展变化的。
另外一方面，随着药品市场的国际化程度越来越高，可以说药品安全已经没有国界了，国际社会也对我国的药品监管非常关注，这时候我们也有必要向国际社会通报一下我国药品监管情况，也有利于加强和其他国家和地区在医药品安全监管领域的合作和交流，共同保障全球人民的用药安全。
关于你问到的，是不是今后常规发布，其实发表白皮书有多种形式，有的是常规性发布，也有根据特殊的情况、特定的环境发表白皮书。今后是不是常规发布，我们还要跟国新办的领导共同协商。无论是不是常规发布，作为药品安全的主管部门，国家食品药品监督管理局会通过各种形式，比如说政府网站，比如说开云网页版-开云（中国）官方在线登录发布，还有我们的年鉴、统计报告等等各种形式向国内社会各界和国际社会公布我们药品安全的一些信息，使大家更多地了解我们的药品安全监管。
2008-07-18 10:43:16
第二个问题，真的是非常好的问题，我简要地回答一下，大家看欧洲的发展史，美国药品监管的发展史，都能看到，这些发达国家在百年中走过的城市化、工业化和现代化的历程，我们国家在改革开放三十年，用很短的时间经历这个历程，这个历程当中，我们确实也面临着一个药品安全监管的风险高发期。
提到跟发达国家的差距，可能在这几方面表现出来，一是我们的监管队伍的能力和素质还有一定的差距。另一方面，还有法规和制度建设也存在一定的差距。第三方面，还有监管的手段也存在一定的差距。第四方面，信息化水平方面存在差距。第五方面，我们的医药企业数量较多，也存在一些小、散、差的情况，医药企业的自律方面也存在一定的差距。差距是发展过程当中客观存在的，国家食品药品监督管理局在我国食品药品安全“十一五”规划当中，已经对我国药品监管体系的建设，包括法制、信息、监管队伍，都明确了发展目标，我们已经开始在这几个方面加强能力建设。我相信，经过这一系列的能力的提高，在中国政府高度重视药品安全的大背景下，我们能够保障公众的药品安全，今后会更好地保障公众的药品安全。
2008-07-18 10:49:00
最后两个提问的机会。
2008-07-18 10:52:12
刚才你已经向我们澄清了在奥运期间药品销售方面的一些传闻，我想问的是，在这方面有没有其他的一些规定，能够使得一些制药公司或者药店在奥运期间遵守相关规定，更好地保障运动员不使用兴奋剂，不管是人为的还是意外的情况都可以防止发生。
2008-07-18 10:52:24
大家能够看到，中国政府反兴奋剂是一贯的长期的政策。2004年我国颁布并施行了《反兴奋剂条例》，对兴奋剂的生产、经营和进出口做了专门的严格规定。没有取得药品生产许可证，没有获得药品生产批准文号的企业是不允许生产蛋白同化制剂和肽类激素的。只有获得相关资质的批发企业才能够批发蛋白同化制剂和肽类激素。兴奋剂的出口必须要获得进口国的批准，而且有合法、合理的用途，国家食品药品监督管理局和省级的食品药品监督管理局才能批准兴奋剂的出口。北京奥运会实际上给我们提供了一个契机，更进一步加大对兴奋剂管理的力度。在去年9月份，国家食品药品监督管理局和另外4个部门专门开展了兴奋剂的生产经营专项治理。今年4月份，国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部、工业信息化部、海关总署、工商总局、体育总局和北京奥组委等八个部门又加大了对兴奋剂的专项治理。
在这个专项治理当中，任何药品零售药店如果销售了蛋白同化制剂和肽类激素，都要吊销它的药品经营许可证，这是非常严厉的处罚。化工企业是严禁生产和销售蛋白同化制剂和肽类激素的。
2008-07-18 10:53:47
今年6月18日，在北京国际开云网页版-开云（中国）官方在线登录中心召开的开云网页版-开云（中国）官方在线登录发布会上，国家食品药品监督管理局的吴浈副局长也专门介绍了兴奋剂治理的情况，在那次发布会上，我们公布了对违规企业的处罚，从处罚力度上可以看得出来，做到零售药店不能销售，运动员也买不到蛋白同化制剂和肽类激素，化工企业不允许生产和经营蛋白同化制剂和肽类激素，兴奋剂进出口要严格按照规定来执行。同时，我们也在八个部门日前发的通告当中提出来，这次奥运会期间，按照国际惯例和我国的一些规定，严禁运动员和教练员携带兴奋剂进入中国境内。另外，如果个人因为治疗的需要要带兴奋剂入境的话，必须要按照卫生主管部门处方药管理规定，在合理范围内凭医疗机构处方才允许带进来。
2008-07-18 10:59:51
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