国内首批甲流检测试剂盒获批文

本报讯 日前，记者从市科委获悉，由中国疾病预防控制中心与中国生物技术创新服务联盟联合开发的甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒正式获得国家药监局颁发的批准文号，成为我国首批获准的甲型H1N1流感诊断试剂盒。

该试剂盒采用实时荧光定量PCR技术，利用荧光信号积累实时监测PCR进程，通过标准曲线对未知模板进行定量分析，能在两个半小时内检测出甲型H1N1流感病毒，价格仅为进口试剂的三分之一。临床实验显示，与传统的诊断方法相比，该试剂盒具有更强的敏感性和特异性，且自动化程度更高，能有效解决PCR产物的污染问题，为我国防控甲型H1N1流感疫情提供了可靠、有效的保障。