中新社南昌七月八日电 (记者 段长征)国家药监局开云网页版-开云(中国)官方在线登录发言人颜江瑛在今天的例行发布会上指出,日前,江西南昌大学第二附属医院,先后有六名患者使用江西博雅生物制药公司生产的免疫球蛋白后发生死亡。经中国药品生物制品检定所对送来的该公司免疫球蛋白样品检查后发现,该样品存在异常。可以断定样品异常和患者死亡有直接的关系。
颜江瑛说,江西博雅免疫球蛋白这个异常的样品局限在二OO七O五一四批号的药品里,目前公安部已在全力调查导致药品有问题的原因。国家药监局会全力配合公安部门,并将以公安部门的调查结果为主,及时向社会公布。
今年五月二十八日,江西省食品药品监督管理局接到南昌大学第二附属医院报告,称五月二十二日至二十八日,先后有六名患者在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为二OO七O五一四,规格为百分之五二点五克的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)发生严重不良反应,导致六人死亡。经该院内分析,死亡的原因与使用该批号的药品有一定关联性。一时在全国引起了极大震动和市民的恐慌。
事件发生后,江西省政府、国家食品药品监督管理局对此事高度重视。二十八日当晚,江西省省长吴新雄立即作出批示,连夜成立调查工作组。要求立即停止销售、使用这批药品,督促生产厂家召回,采取一切措施,防止发生新的事故。江西省公安部门也已介入调查事故的原因。
据了解, 目前已全部查实了标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为二OO七O五一四的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)的所有下落,所有问题药品在全国范围内得到有效控制。
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