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中国特殊药品、麻醉药品和精神药品定义及品种
中国发展门户网 www.chinagate.com.cn  2007 年 10 月 08 日 
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2007年10月8日上午,国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、开云网页版-开云(中国)官方在线登录发言人颜江瑛在例行开云网页版-开云(中国)官方在线登录发布会上介绍国家食品药品监督管理局等多部门将开展药品整治专项行动督导检查以及全国特殊药品监控网络建设有关情况。

1、 什么是特殊药品?

根据《药品管理法》第三十五条的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。因此,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品是法律规定的特殊药品,简称为“麻、精、毒、放”。另外,根据国务院的有关规定,对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。

上述六大类药品均具有两重性,合理使用是医疗必需品,解除患者病痛,使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。因此,必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。

2、 什么是麻醉药品,什么是精神药品?

麻醉药品是指具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性(即成瘾性)的药品、药用原植物或者物质,包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。

精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制,具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质,包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。

精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

3、 我国规定管制的麻醉药品和精神药品的品种

麻醉药品和精神药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部制定、调整和公布。

目前我国规定管制的麻醉药品有121种,精神药品有130种。国际药物管制公约列入管理的麻醉药品118种,精神药品有116种,以上品种在我国均列入麻醉药品或精神药品管制。我国医疗用麻醉药品共21种,医疗用精神药品共31种。

4、 我国麻醉药品和精神药品生产、经营和使用现状如何?

目前我国有麻醉药品生产企业13家,第一类精神药品生产企业13家,第二类精神药品原料药生产企业36家,第二类精神药品制剂生产企业144家。在我国生产上市的麻醉药品批准文号共89个,生产上市的精神药品批准文号491个。

我国现有麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业3家,区域性批发企业571家,专门从事第二类精神药品批发企业2279家,第二类精神药品零售连锁企业447家。

5、 我国麻醉药品和精神药品管理的基本制度是什么?

《药品管理法》规定对麻醉药品和精神药品进出口实行准许证制度。

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品管理基本制度有:

1) 种植、生产实行总量控制、生产(种植)定点和计划管理。

2) 开展实验研究活动(以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究)需经批准。

3) 实行定点经营制度,并规定布局和销售渠道。

4) 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品实行购用印鉴管理。

5) 专用处方。

6) 运输或邮寄实行运输证明或邮寄证明管理。

7) 对已经发生滥用且造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品,要采取一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的,应当撤销其药品批准文号和药品标准。对上市销售但尚未列入管理制的药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的,要及时将其列入管理或调整管制类别。

8) 建立监控信息网络,对麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用数量和流向实行实时监控。

 

来源: 中国发展门户网

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