中国现有原料药及制剂生产企业４６８２家。为确保上市药品质量，国家食品药品监管局对这些企业强化生产监管，规范其生产行为。

国家食品药品监管局安监司生产监督处处长郭清伍３日说，根据国务院决定，食品药品监管局从２００６年７月起在全国开展整治药品生产秩序专项行动，各级药品监管部门全面开展对辖区内生产企业ＧＭＰ检查工作。据最新统计，全国已吊销６家药品生产企业的《药品生产许可证》。

为强化日常监管，各级药品监管部门开展飞行检查和跟踪检查，将注射剂、生物制品、多组分生化药品、被反复举报的企业、接受委托生产比较多的企业等列为重点监管的对象，对检查出的各种违法违规行为进行依法查处。

２００７年，国家食品药品监管局对重点品种专项整顿，开展了血液制品、疫苗以及大容量注射剂生产专项检查工作。

为加强对生产过程的动态监管，国家食品药品监管局将注射剂、生物制品和特殊药品列为高风险产品进行重点监管，并实施试行派驻监督员制度。目前，已向６５家血液制品、疫苗生产企业派出８４名监督员。

同时，国家食品药品监管局探索药品ＧＭＰ检查制度新举措，研究药品安全评估机制，开展药品质量受权人管理制度试点工作等。

郭清伍说，经过专项整治，药品生产企业的法律意识、责任意识和质量意识明显增强，药品生产行为进一步规范，药品生产秩序有所好转。