中新社北京六月十三日电 国家食品药品监督管理局今天宣布：已正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊注册并核发了药品批准文号。这标志着该药国产化取得最终成果，为中国有效防治流感流行奠定了基础。

该药得到瑞士罗氏公司在中国生产的授权，分别由上海三维制药有限公司和宜昌长江药业有限公司申报生产。两家公司已完成相关的生物等效性试验，与瑞士罗氏公司生产的“达菲”在质量、临床疗效和安全性方面达到相同水平。

磷酸奥司他韦为A型和B型流感病毒神经氨酸酶选择性抑制剂，临床上用于甲型和乙型流感治疗以及预防。由于为处方药，必须经过医生处方，并在医生指导下使用。

为促进磷酸奥司他韦胶囊早日实现产业化，为国家防治“禽流感”的总体战略服务，国家食品药品监督管理局多次召集会议研究解决问题，并要求有关部门制订了药品注册的相关预案，如现场考核、进口备案和样品检验等。国家食品药品监督管理局还及时派出了专家组赴研制现场，调查了药品研发情况，现场研究解决问题。

据称，国家食品药品监督管理局非常重视防治禽流感药物的注册工作，专门颁布了《药品特别审批程序》，并坚持按照“程序不减少，标准不降低”的原则，严格按照《药品注册管理办法》规定的技术资料和要求，严格技术审查各个关口和环节，努力保证药品质量和安全、有效。(记者曾利明)