关于加强维生素C原料药生产许可管理的通知

2011年04月15日11:12 | 中国发展门户网 www.chinagate.cn | 给编辑写信字号：T|T

关键词：维生素C 原料药管理的通知产能违规项目生产计划药品管理法外商投资产业指导目录 2005年药品生产许可证

关于加强维生素C原料药生产许可管理的通知

食药监办安〔2011〕57号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

近日，国家发展改革委、工业和信息化部联合发出《关于2011年维生素C生产计划等事项的通知》（发改产业〔2011〕644号）。该通知明确，2005年以来，国家颁布的《产业结构调整指导目录》和《外商投资产业指导目录》均把维生素C项目列为限制类，对于限制类项目，应禁止投资，投资管理部门不予审批、核准或备案。凡2005年12月2日以后审批、核准或备案的新增维生素C产能项目，均认定为违规项目，违规项目形成的产能为违规产能。请各省级药品监督管理部门在审批维生素C原料药生产许可工作中，严格依照《药品管理法》的规定，认真执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，不得向违规项目形成的维生素C原料药产能申请颁发《药品生产许可证》。